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原料藥真空冷凍干燥機凍干工藝曲線分析

原料藥冷凍干燥機根據(jù)凍干工藝曲線的走勢去完成一個凍干周期的控制。凍干曲線是凍干箱板層入口溫度與時間之間的關系曲線。以溫度為縱坐標，時間為橫坐標。整個凍干周期主要由預凍，抽真空，干燥，壓升實驗四個過程組合而成。

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在預凍過程中，系統(tǒng)會根據(jù)自動周期中設定的溫度值，以及過程時間來給凍干箱降溫使產(chǎn)品溫度降到其共晶點溫度以下，保證產(chǎn)品完全凍結成固體。在預凍過程中凍干箱降溫的速度會影響整個周期的進度。如果降溫速度過快，會使原料藥結晶的晶體更加細小，在干燥過程中升華出來的水蒸氣流動通道就小，會延長原料藥的干燥時間。
在預凍過程結束進入到抽真空過程，在抽真空過程中需要對凍干箱的溫度按上一過程的溫度設定值進行保持，同時開始對冷阱進行降溫，降到設定值之后，開始對冷凍干燥機抽真空，在凍干箱的真空沒有達到設定值以前，禁止冷凍干燥機進入干燥過程。否則會引起原料藥融化。
冷凍干燥機的真空度達到設定值之后進入到干燥過程。在本過程中主要是把凍結的原料藥中的冰從固態(tài)變成氣體。先在低壓和低溫的環(huán)境下升華掉藥品中大部分的水分。在此過程中要確保輸入到凍干機的熱量和升華所需要的熱量達到平衡，保證藥品不融化，不變色。
經(jīng)過一段時間的干燥后，就可以判斷藥品中是否還存在水分。即通過做壓升實驗來判斷。關閉凍干箱與冷阱之間的主閥，通過一段時間來觀察凍干箱真空度值得變化情況。如果變化值在0.1mBar內(nèi)，就認為干燥結束。

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